CAR T-Cell Therapy در چین

 

 

 

 

 

درمان با سلول T CAR در چین  به طرز چشمگیری در حال پیشرفت است و این پتانسیل را دارد که درمان سرطان را متحول کند. چین در حال حاضر به دلیل چارچوب نظارتی قوی و زیرساخت های تحقیقاتی که به توسعه آن دامن زده است، در این صنعت پیشگام است.

CAR T-Cell درمانی در چین با قیمت 70000 دلار در دسترس است. از آنجایی که هزینه درمان CAR T-Cell در چین به طور قابل توجهی کمتر از سایر نقاط جهان است، محبوبیت و توجه زیادی به دست آورده است.

علاوه بر این، جمعیت عظیم بیماران چین مزایای ویژه ای برای انجام آزمایشات بالینی  و جمع آوری داده ها ارائه می دهد.

 

 

چه چیزی كار تي سلول درمانی را در چین بسیار خاص می کند؟

 

 

كار تي سل درماني در چین یک پیشرفت قابل توجه در درمان سرطان است و به بیمارانی که قبلاً گزینه های کمی داشتند امید جدیدی داده است. این درمان نوآورانه در چین محبوبیت پیدا کرده است، جایی که بیش از 700 آزمایش بالینی در حال انجام در حال بررسی راه‌هایی برای افزایش اثربخشی و ایمنی آن هستند.

چین به عنوان یک پیشگام در این زمینه ظاهر شده است و تعهدی قوی به تحقیقات پزشکی و مراقبت های پیشرفته از بیمار نشان می دهد. علم پشت سلول درمانی CAR T برای سرطان در چین شامل اصلاح سلول های ایمنی خود بیمار برای شناسایی و حمله به سلول های سرطانی است. این امر از طریق مهندسی ژنتیک به دست می آید، جایی که سلول های T بیمار مجهز به گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR) است که پروتئین های خاص سرطان را هدف قرار می دهد . سلول های T از بیمار خارج می شوند، در آزمایشگاه اصلاح ژنتیکی می شوند و سپس برای حمله به سرطان به بدن بیمار تزریق می شوند .

سلول درمانی CAR T برای سرطان در چین در درمان انواع سرطان موثر بوده است و تحقیقات ادامه دارد تا کاربرد آن را اصلاح و گسترش دهد. با کاربردهای تجاری مانند Yescarta و Relma-cel، آینده درمان CAR T-cell در چین روشن است و رشد بازار عمده پیش‌بینی می‌شود و بازیگران داخلی به پیشرفت‌های قابل توجهی دست می‌یابند. از آزمایش‌های بالینی تا کاربردهای تجاری نشان‌دهنده تعهد به پیشرفت علم پزشکی به نفع بیماران سرطانی در چین است.

CAR T سلول درمانی در چین از ایالات متحده در راه حل های سرطان پیشی گرفته است!

 

دامنه CAR-T درمانی در چین چیست؟

استفاده از گیرنده های آنتی ژن کایمریک (CAR) سلول های T در درمان بدخیمی های خونی فوق العاده موثر بوده است. استفاده از درمان‌های CAR T-cell در نه سال گذشته در چین رشد کرده است

اولین مطالعات بالینی سلول های CAR T در سال 2013 آغاز شد و تا سال 2017، آزمایش های بالینی سلول های CAR T بیش از هر زمان دیگری انجام شد. بلافاصله پس از آن، چین اعلام کرد که در سال 2021 در مجموع 237 میلیارد دلار بودجه برای کسب و کارهای سلول درمانی ارائه خواهد کرد که نشان دهنده افزایش زیادی در تعداد آزمایشات بالینی و پروژه های تحقیقاتی بنیادی مربوط به سلول های CAR T است.

حمایت قوی دولت، جریان پول، تقاضای بالای بیماران، سیستم مراقبت های بهداشتی متمایز، و تلاش پزشکان و دانشمندان چینی، همگی به این افزایش قابل توجه فعالیت در چین کمک کردند.

درمان CAR T-Cell از چین، مانند درمان Cilta-Cel، تاییدیه USFDA را برای درمان مولتیپل میلوما دریافت کرده است .

چرا چین بهترین گزینه است؟

آزمایشات بالینی و تحقیقات پیشرفته

با بیش از 700 کارآزمایی بالینی در حال انجام بر روی CAR T-Cell درمانی سرطان در چین به پیشرفت های بزرگی دست یافته است. درمان‌های نوآورانه با سلول T CAR به طور فعال توسط محققان و موسسات پزشکی چینی با تمرکز بر تومورهای جامد و بدخیمی‌های خونی توسعه و آزمایش شده‌اند. از نظر پیشرفت های درمانی با سلول های CAR T، چین پیشتاز بوده است و آزمایشات بالینی پیشرفته متعددی در آنجا در حال انجام است. به همین دلیل، بیمارانی که به دنبال دسترسی به جدیدترین پیشرفت‌ها در درمان با سلول T CAR هستند، ممکن است چین را جایگزین جذابی بدانند

هزینه و در دسترس بودن

هزینه درمانی CAR T-Cell در چین به طور قابل توجهی کمتر از کشورهایی مانند ایالات متحده، بریتانیا، استرالیا،  ژاپن ، کره و سنگاپور است. درمان با سلول T با خودرو در چین ممکن است فقط 60000 دلار هزینه داشته باشد. چین از در دسترس بودن نسبتاً بالایی از سلول درمانی CAR T برای سرطان در چین برخوردار است. اکنون که مراکز پزشکی بیشتری در چین مجوز قانونی برای ارائه درمان با سلول های CAR T دریافت کرده اند، ممکن است دوره های انتظار درمان کوتاه تری وجود داشته باشد. علاوه بر این، درمان با سلول‌های CAR T در چین اغلب ارزان‌تر از سایر نقاط مانند ایالات متحده است. این عنصر ممکن است به ویژه برای افرادی که به دنبال انتخاب های درمانی مقرون به صرفه هستند، مهم باشد

تخصص و تجربه

چین به دلیل مشارکت در کارآزمایی‌های بالینی و درمان‌های متعدد، دانش و تجربه قابل توجهی را در ارائه درمان با سلول‌های CAR T برای سرطان خون در چین توسعه داده است. آنها را برای بهبود نتایج بیمار مدیریت کنید. چین به لطف جمعیت گسترده بیماران، زیرساخت‌های حمایتی و دانش جمع‌آوری‌شده در درمان سلول‌های CAR T برای سرطان در چین، مراقبت‌های بهداشتی با کیفیت بالا ارائه می‌کند.

عوارض جانبی سلول درمانی CAR-T چیست؟

 

در زیر برخی از عوارض جانبی CAR T-Cell درمانی آورده شده است.

  1. سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS):  شایع‌ترین و احتمالاً مهم‌ترین عارضه جانبی درمان با سلول T CAR، سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) است. علائم شبه آنفولانزا، از جمله تب، خستگی، سردرد و درد عضلانی، با تولید سیتوکین ها توسط سلول های T تغییر یافته ایجاد می شود. در شرایط شدید، CRS ممکن است منجر به درجه حرارت بالا، افت فشار خون، نارسایی اندام ها و حتی عواقب بالقوه کشنده شود
  2. مسمومیت عصبی برخی از بیماران ممکن است دچار عوارض جانبی عصبی شوند که شدت آنها می تواند از علائم کمتر جدی مانند سردرگمی خفیف و بی نظمی تا موارد جدی تر مانند تشنج، هذیان و آنسفالوپاتی متغیر باشد. پس از تزریق CAR T-cell، مسمومیت عصبی اغلب در هفته اول اتفاق می افتد
  3. سیتوپنی ها درمان با سلول های T CAR می تواند منجر به تعداد کم سلول های خونی شود، مانند کم خونی (تعداد کم گلبول های قرمز خون)، نوتروپنی (تعداد کم گلبول های سفید خون) و  ترومبوسیتوپنی  (تعداد کم پلاکت ها). عفونت، خونریزی و خستگی از جمله خطراتی هستند که می توانند توسط این سیتوپنی ها تشدید شوند
  4. عفونت ها درمان سلول های T CAR با سرکوب سلول های ایمنی سالم، خطر عفونت های باکتریایی، ویروسی و قارچی را افزایش می دهد. برای جلوگیری از عفونت، بیماران ممکن است نیاز به مراقبت دقیق داشته باشند و به آنها داروهای پیشگیرانه داده شود.
  5. سندرم لیز تومور (TLS) : پس از درمان با CAR T-cell، در برخی شرایط ممکن است مقادیر قابل توجهی از محتویات سلولی به دلیل کشتن سریع سلول های تومور در جریان خون آزاد شود . این ممکن است منجر به ناهنجاری های متابولیک شود، مانند سطح بیش از حد پتاسیم، اسید اوریک و فسفات، که ممکن است به کلیه ها آسیب برساند و مشکلات دیگری ایجاد کند
  6. هیپوگاماگلوبولینمی درمان با سلول T CAR پتانسیل کاهش سنتز آنتی بادی را دارد که می تواند منجر به هیپوگاماگلوبولینمی شود. این ممکن است عفونت های مکرر را بیشتر احتمال دهد و نیاز به ادامه داروهای جایگزین آنتی بادی داشته باشد
  7. سمیت اندام درمان با سلول T CAR می تواند به چندین اندام از جمله قلب، ریه ها، کبد و کلیه ها آسیب برساند. این ممکن است منجر به تست های غیر طبیعی عملکرد کلیه، مشکلات تنفسی، مشکلات قلبی و تست های غیر طبیعی عملکرد کبد شود.
  8. لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH):  یک بیماری ایمنی نادر اما احتمالا کشنده به نام لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH) می تواند در نتیجه درمان با سلول های T CAR ایجاد شود. این شامل فعال شدن بیش از حد سلول های ایمنی است که باعث آسیب جدی اندام و التهاب می شود.
  9. افت فشار خون و احتباس مایعات در نتیجه سیتوکین هایی که سلول های CAR T آزاد می کنند، ممکن است برخی از بیماران دچار فشار خون پایین (هیپوتانسیون) و احتباس مایعات شوند. برای رفع این علائم، اقدامات حمایتی از جمله مایعات داخل وریدی و داروها ممکن است مورد نیاز باشد.
  10. بدخیمی‌های ثانویه گزارش‌هایی از بدخیمی‌های ثانویه که پس از درمان با سلول T CAR ظاهر می‌شوند، علی‌رغم نادر بودن آنها، وجود دارد. تحقیقات در حال حاضر در مورد پتانسیل بدخیمی های ثانویه و خطرات طولانی مدت در حال انجام است.

 

مهم است به خاطر داشته باشید که هر بیمار این عوارض جانبی را نخواهد داشت و سطح حساسیت هر فرد متفاوت خواهد بود. برای به حداقل رساندن و به حداقل رساندن این اثرات نامطلوب بالقوه، تیم پزشکی بیماران را قبل، در طول و بعد از درمان با CAR T-cell از نزدیک بررسی می کند.

 

 

 

دوره زمانی

در زیر کل بازه زمانی مورد نیاز برای تکمیل فرآیند درمانی CAR T-Cell را بررسی کنید. با این حال، بازه زمانی بستگی زیادی به فاصله آزمایشگاه از بیمارستانی دارد که خودروها را آماده کرده است.

  1. آزمون و آزمون: یک هفته
  2. قبل از درمان و جمع آوری سلول های T: یک هفته
  3. آماده سازی و بازگشت سلول T: دو تا سه هفته
  4. تحلیل اثربخشی اول: سه هفته
  5. تجزیه و تحلیل اثربخشی دوم: سه ​​هفته.

بازه زمانی کل: 10-12 هفته