CAR T-Cell Therapy در کره

 

 

 

 

با استفاده از تحقیقات پیشرفته زیست پزشکی، امکانات پزشکی کره جنوبی پیشگام درمان سلول های CAR T پیشگام بوده و عصر جدیدی از درمان سرطان را آغاز کرده است. این مداخلات نوآورانه به بیمارانی که با بدخیمی‌های خونی و تومورهای جامد دست و پنجه نرم می‌کنند، ارائه می‌دهد و نشان دهنده مهارت کره جنوبی در پزشکی شخصی است.

مراکز پزشکی در کره جنوبی با تطبیق درمان‌های CAR T با ویژگی‌های منحصر به فرد هر بیمار، نه تنها نتایج درمانی را افزایش می‌دهند، بلکه عوارض جانبی بالقوه را نیز کاهش می‌دهند. این روش پیشرو، تعهد کره جنوبی را برای پیشبرد مراقبت های بهداشتی انکولوژیک به جلو برجسته می کند.

 

کره جنوبی توجه زیادی به درمان با سلول T CAR دارد که نوعی جدید از ایمونوتراپی است که پیشرفت زیادی داشته است. این شامل تغییر ژن های سلول های T خود بیمار است تا آنها بتوانند گیرنده های آنتی ژن کایمریک (CARs) بسازند که می توانند سلول های سرطانی را پیدا کرده و آنها را بکشند. کره جنوبی تحقیقات و توسعه زیادی در مورد درمان با سلول های CAR T انجام داده است و تعدادی آزمایش بالینی و مراکز درمانی به این روش جدید اختصاص داده شده استسلول درمانی CAR T در کره جنوبی به دلیل سیستم مراقبت های بهداشتی و دانش فناوری این کشور موفقیت آمیز بوده است. این امر به بیماران مبتلا به سرطان خون امید داده و راه را برای درمان های شخصی تر سرطان در منطقه هموار کرده است.

 

CAR T-Cell درمانی در کره - پیشرفت های اخیر

 

ژوئن 2023 درمان با سلول T CAR به روشی جدید برای درمان سرطان تبدیل شده است. این شیوه مبارزه ما با انواع مختلف سرطان را تغییر داده است. کره جنوبی در سال های اخیر پیشرفت های زیادی در این زمینه داشته است که نشان می دهد چقدر به مطالعه و ایده های جدید اختصاص دارد. این مقاله در مورد برخی از پیشرفت های جدید در درمان با سلول های T CAR در کره صحبت می کند . بر روی تغییرات اساسی که کره جنوبی را در صدر این زمینه قرار داده است، تمرکز خواهد کرد.

 

 

کارآزمایی‌های بالینی و تأیید نظارتی: کره جنوبی به طور فعال آزمایش‌های بالینی را برای درمان با سلول‌های T CAR دنبال کرده است، و فضایی را ایجاد می‌کند که نوآوری و مراقبت را تشویق می‌کند که بر بیمار تمرکز دارد. این کشور در خط مقدم آزمایش‌های درمانی برای بیماری‌های هماتولوژیک و تومورهای جامد، در میان انواع دیگر سرطان، بوده است. شایان ذکر است، آزمایش‌های بالینی نتایج مثبتی را نشان داده‌اند، که منجر به تایید درمان‌های سلول‌های T CAR توسط دولت برای برخی کاربردها شد.

توسعه ساختارهای جدید CAR: محققان و دانشمندان در کره جنوبی سخت کار کرده اند تا ساختارهای جدید CAR بسازند که درمان سلول های CAR T را موثرتر و ایمن تر کند. این شامل بهبودهایی در نحوه ساخت گیرنده های آنتی ژن کایمریک است تا سلول های CAR T بهتر بتوانند تومورها را پیدا کرده، فعال کنند و در آنها بمانند. این تغییرات منجر به نتایج درمانی بهتر و عوارض جانبی کمتر شده است.

درمان های ترکیبی: محققان کره جنوبی همچنین امکان اختلاط سلول درمانی CAR T را با دیگر انواع درمان، مانند مهارکننده های ایست بازرسی ایمنی و درمان های هدفمند، بررسی کرده اند. محققان می خواهند نرخ پاسخ را بهبود بخشند و مشکلات ناشی از انواع مختلف تومورها و نحوه پنهان شدن آنها از سیستم ایمنی را برطرف کنند.

تولید و تجاری‌سازی: کره جنوبی در ایجاد فرآیندهایی برای ساخت درمان‌های سلول T CAR که قوی هستند و می‌توان آن‌ها را افزایش داد، پیشرفت زیادی کرده است. این امکان را فراهم کرده است که این درمان ها به بازار عرضه شده و توسط افراد بیشتری استفاده شود و دریافت آنها برای افرادی که به آنها نیاز دارند آسان تر می شود.

کره جنوبی اکنون رهبر جهان در درمان با سلول های CAR T است. این کار را با استفاده از مهارت های تحقیقاتی، دانش بالینی و چارچوب نظارتی خود برای دستیابی به پیشرفت شگفت انگیز در این زمینه انجام داده است. تعهد این کشور به نوآوری و محیط تحقیقاتی مشترک آن منجر به ایجاد ساختارهای جدید CAR، آزمایش‌های بالینی موفق و تجاری‌سازی این درمان‌ها شده است. این پیشرفت‌های جدید پتانسیل زیادی برای تغییر نحوه درمان سرطان و بهبود نتایج بیماران نه تنها در کره جنوبی بلکه در سراسر جهان دارند. کره جنوبی احتمالاً تأثیر زیادی بر آینده درمان سلول‌های CAR T خواهد داشت زیرا این زمینه همچنان در حال تغییر است.

درمان با سلول های T CAR که توسط Novartis توسعه یافته و با نام تجاری Kymriah به بازار عرضه می شود، در حال حاضر توسط مرکز درمانی سلول های T CAR برای بیماران زیر 25 سال که از لوسمی حاد لنفوبلاستیک سلول B یا B- منتشر بزرگ رنج می برند ارائه می شودلنفوم سلولی . علاوه بر این، بیمارانی که لنفوم سلول B منتشر و مقاوم به درمان دارند، کانون آزمایشات بالینی در حال انجام برای CRCO1 هستند که توسط یک شرکت مستقر در کره به نام Curocell توسعه داده شده است. علاوه بر این، از آنجایی که کره به طور گسترده به عنوان مرکز درمان با سلول T CAR در جهان شناخته شده است، آزمایشات بالینی برای درمان با سلول T CAR توسعه یافته توسط Janssen نیز در حال حاضر برای بیماران مبتلا به میلوم مولتیپل عودکننده یا مقاوم در حال انجام است .

قبل از شروع درمان، بیمارانی که تحت درمان با سلول T CAR قرار می گیرند، باید تلاش های خود را با تعدادی از بخش های مختلف بیمارستان هماهنگ کنند. به طور دقیق تر، تعداد زیادی از متخصصان در زمینه هایی که ارتباط نزدیک با بیماری های عفونی، مغز و اعصاب، قلب و عروق و مراقبت های ویژه دارند، در مدیریت جامعی که پس از درمان انجام می شود، درگیر هستند.

مرکز سلول درمانی CAR در حال حاضر در "پروژه تحقیق و توسعه بیمارستان پژوهش محور" توسط وزارت بهداشت و بهزیستی شرکت می کند و انتظار می رود به یک مرکز سلول درمانی تبدیل شود که سلول درمانی سطح بالا و درمان خاص بیمار را هدایت کند. برای بیماران انکولوژی هماتولوژیک این طرح توسط وزارت بهداشت و بهزیستی آغاز شد.

کدام شرکت ها در تولید CAR T-Cells در کره جنوبی فعالیت می کنند؟

 

در 16 نوامبر 2022، ViroMed ، یک شرکت کره ای، برنامه ای را برای توسعه داروی CAR-T اعلام کرد. فناوری بهینه‌سازی ژن CAR، فناوری تولید بردار، و فناوری ex vivo برای انتقال ژن و تکثیر سلولی، همگی برای توسعه داروهای CAR-T در دسترس هستند. پس از فروش VM801، فناوری CAR-T خود ViroMed، به US Bluebird Bio به مبلغ 56.8 میلیارد وون در دسامبر 2015، این شرکت قصد دارد سه محصول CAR-T تولید کند.

علاوه بر این، AbClon در حال توسعه یک درمان سرطان خون بر اساس فناوری توسعه یافته توسط یک تیم تحقیقاتی به سرپرستی پروفسور Jung Jun-ho از دانشگاه ملی سئول در ماه فوریه است که از داروهای فعلی CAR-T ایمن تر است. فناوری این تیم با کاهش شدید سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)، یک عارضه جانبی مضر داروهای CAR-T که می تواند باعث افت فشار خون، تب و حتی مرگ در بیماران شود، خود را از داروهای فعلی متمایز می کند.

برای تکمیل آن، Green Cross Cell، یکی از شرکت‌های تابعه Green Cross، در حال غربالگری و اعتبارسنجی نامزدهای داروی CAR-T برای درمان سرطان جامد است. این شرکت قصد دارد تحقیقاتی را انجام دهد تا یک آزمایش پیش بالینی را در سال آینده آغاز کند. گفته می شود از زمانی که سون جی وونگ را به عنوان رئیس بخش تجارت علوم زیستی در ماه فوریه معرفی کرد، ال جی شیم به دنبال اجرای فناوری مربوط به داروهای CAR-T بوده است که تولید داروهای دیابت و داروهای ایمونولوژیک ضد سرطان است. ماموریت کلیدی تحقیق و توسعه شرکت

کوروسل ، یک استارت آپ بیوتکنولوژی کره جنوبی که پیشگام درمان سلولی CAR-T است، در حال برنامه ریزی برای راه اندازی آزمایش بالینی یک درمان جدید با سلول های CAR-T است که هم سرطان خون و هم تومورهای جامد را هدف قرار می دهد.

Curocell اخیراً درخواست IND را برای آزمایش بالینی سلول درمانی CAR-T خود در کره ارائه کرده است و کیم گان سو، مدیر اجرایی این شرکت به روزنامه Maeil Business گفت که انتظار می رود وزارت حفاظت از غذا و دارو در این ماه آن را تأیید کند.

به گفته کیم، کوروسل قبلاً یک اتحاد استراتژیک با مرکز پزشکی سامسونگ تشکیل داده است تا آزمایش را به محض تایید آن آغاز کند، او امیدوار است که درمان سرطان پیشگامانه را در اسرع وقت به بیماران کره ای برساند.

CAR-T یک ایمونوتراپی است که برای شناسایی و از بین بردن سلول های سرطانی برنامه ریزی شده است. سلول‌های T از یک بیمار به طور ژنتیکی در آزمایشگاه برای تولید گیرنده‌های آنتی ژن کایمریک مخصوص سرطان به منظور ایجاد این درمان مهندسی شده‌اند. پس از آن، سلول های مبارزه کننده با سرطان دوباره به بدن بیمار تزریق می شوند.

نشان داده شده است که درمان با سلول های CAR-T موفق تر از هر درمان سرطان دیگری در حال حاضر موجود است. به گفته کیم، علیرغم شکست سایر درمان ها، 82 درصد از بیماران لوسمی حاد و 32 تا 36 درصد از بیماران مبتلا به لنفوم با یک تزریق سلول CAR-T بدون سرطان شدند.

با این حال، نتایج کارایی بالای CART به درمان سلول‌های سرطانی خون محدود می‌شود و به دلیل گیرنده نقطه بازرسی ایمنی (PD-1) که در سلول‌های ایمنی بیماران سرطانی جامد یافت می‌شود، که فعالیت سلول‌های ایمنی را مهار می‌کند، نمی‌توان آن را برای تومورهای جامد تکرار کرد.

گیرنده ایست بازرسی ایمنی به عنوان یک ترمز برای عملکرد سلول های ایمنی عمل می کند. هنگامی که گیرنده های ایمن بازرسی مانند PD-1 بیش از حد بیان می شوند، توانایی سلول های ایمنی برای حذف سلول های سرطانی کاهش می یابد و حذف تومور را دشوارتر می کند.

فناوری OVIS (غلبه بر سرکوب سیستم ایمنی) Curocell بر این محدودیت غلبه کرده و امکان استفاده از سلول درمانی CAR-T را برای درمان تومورهای جامد فراهم می کند. OVIS یک فناوری مهندسی ژنتیک است که از اصلاح ژنتیکی سلول های ایمنی برای سرکوب RNA گیرنده ایست بازرسی ایمنی (اسید ریبونوکلئیک) استفاده می کند. به گفته کیم، یک سلول درمانی جدید CAR-T که با این فناوری اجرا شد، موفق تر از درمان فعلی CAR-T در یک مدل حیوانی بود.

طبق گفته کوروسل، به جز درمان کوروسل، هیچ یک از درمان‌های سلول CAR-T که در حال حاضر در دسترس هستند یا در آزمایش‌های بالینی هستند، هم سرطان خون و هم تومورهای جامد را هدف قرار نمی‌دهند.