در اکتبر سال 2023، سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO)، که معادل هندي با سازمان غذا و داروی ایالات متحده است، NexCAR19 را تأیید کرد و آن را به اولین سلول درمانی CAR-T تبدیل کرد که در هند مجوز دریافت کرد. سلول درمانی CAR T در هند به طور رسمی در 6 بیمارستان در دهلی، بمبئی و پونا راه اندازی شده است.
در چند سال گذشته، بیمارستان‌ها و مراکز مطالعاتی هند راه طولانی را برای استفاده از درمان با سلول‌های T CAR پیموده‌اند. درمان با سلول T CAR می تواند روش درمان سرطان را تغییر دهد، بنابراین به بیمارانی که گزینه های زیادی ندارند امید جدیدی می دهد. در این درمان جدید، سلول های ایمنی خود بیمار برای یافتن و از بین بردن سلول های سرطانی برنامه ریزی مجدد می شوند.
CAR T-Cell Therapy در هند - وضعیت فعلی
فوریه 2024 : در اکتبر 2023، سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO)، که معادل سازمان غذا و داروی ایالات متحده در هند است، NexCAR19 را تأیید کرد و آن را به اولین درمان با سلول CAR-T در هند تبدیل کرد. سلول درمانی CAR T در هند به طور رسمی در 6 بیمارستان در دهلی، بمبئی و پونا راه اندازی شده است.
این مجوز بر اساس یافته‌های دو کارآزمایی بالینی در مقیاس محدود انجام شده است که در مجموع 64 فرد مبتلا به لنفوم یا لوسمی پیشرفته در هند انجام شده است. بر اساس یافته های کارآزمایی ارائه شده در جلسه انجمن هماتولوژی آمریکا در دسامبر 2023، مشاهده شد که 67 درصد از بیماران (36 از 53) شرکت کننده در دو مطالعه کاهش قابل توجهی در اندازه سرطان خود را تجربه کردند . تقریباً نیمی از این بیماران به ناپدید شدن کامل بدخیمی (پاسخ کامل) دست یافتند.
ImmunoACT، یکی از شرکت های تابعه IIT Bombay، بودجه ای را برای این آزمایش فراهم کرده است و مسئولیت تولید و تجاری سازی اتولوسل actalycabtagene را بر عهده خواهد داشت.
جدای از آزمایشات بالینی جاری در ACTREC و نارایانا، بنگلور ، MGRC با یک شرکت بیوتکنولوژی سلولی CAR مستقر در چین همکاری کرده است تا درمان با سلول T-CAR را به هند بیاورد. در حال حاضر، این درمان نجات دهنده در ایالات متحده آمریکا ، انگلستان، کانادا، اسرائیل، سنگاپور، چین، مالزی و استرالیا در دسترس است. هزینه این درمان در ایالات متحده آمریکا حدود 5-700000 دلار است، در حالی که در چین بین 70000 تا 80000 دلار هزینه دارد .
آزمایشات بالینی برای درمان با سلول T-CAR برای درمان برخی از انواع سرطان خون در مرکز پیشرفته درمان، تحقیق و آموزش سرطان، بخش تحقیق و توسعه مرکز یادبود تاتا، آغاز شده است . دکتر نارولا در یک کنفرانس مطبوعاتی گفت: "جزئیات بیشتر از محاکمه به زودی فاش خواهد شد." این کارآزمایی بالینی با کمک یک محقق از IIT، بمبئی، که این درمان نجات دهنده زندگی را توسعه داده است، انجام می شود.
آزمایشگاه دکتر ردیس همچنین قراردادی را با Shenzen Biopharma Pregene از چین در 21 مه برای آوردن این درمان نجات بخش به هند منعقد کرده است. چندین شرکت دیگر نیز در حال کار برای آوردن این فناوری به هند هستند. دکتر سیذارت موکرجی، سرطان شناس هندی الاصل ساکن ایالات متحده، اخیراً در هند بود و با Kiran Mazumdar Shaw از Biocon و آقای Kush Parmar از 5 AM Ventures ملاقاتی داشت. همه آنها موافقت کرده‌اند که یک تسهیلات برای رشد سلول‌های گیرنده آنتی‌ژن کایمریک (CAR) برای مبارزه با سرطان ایجاد کنند. طبق گزارش‌ها، این درمان می‌تواند تا یک سال دیگر در هند در دسترس باشد. این درمان به تازگی توسط FDA ( سازمان غذا و دارو ) تایید شده است . این سلول درمانی برای درمان در برخی از کودکان و بزرگسالان جوان مبتلا به لنفوم غیر هوچکین مفید است . درمان با Yeskarta & Kymriah اولین درمان CAR T-Cell است که تاییدیه FDA را دریافت کرده است.
با وجود این واقعیت که چندین آزمایش بالینی سلول درمانی فعال و در حال ثبت نام در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و چین وجود دارد ، هیچ کدام در هند در دسترس نبوده است.
مرکز جدید ایمونیل در شهر بهداشتی نارایانا بنگالور به معرفی سلول درمانی با کیفیت بالا و مقرون به صرفه به هند اختصاص دارد. موقعیت استراتژیک این مرکز در یک بیمارستان مراقبت های عالی در نزدیکی یک واحد پیوند مغز استخوان با حجم بالا ، امکان هماهنگی بیشتر بین تیم های تحقیقاتی و پزشکان را فراهم می کند، که برای توسعه متمرکز بالینی درمان های شخصی نوآورانه مانند CAR-T مهم است.
ایمونیل برای پیشبرد خط لوله خود سخت کار می کند. انتظار می رود استراتژی این شرکت برای صدور مجوز یک دارایی CAR-T که قبلاً آزمایش بالینی شده است منجر به اولین آزمایش بالینی سلول درمانی این شرکت در سال 2021 شود. بهترین در دنیا. این به پزشکان و دانشمندان کمک می‌کند تا هم در داخل و هم با مؤسسات تحقیقاتی در سراسر جهان در زمینه تولید و توزیع محصول با یکدیگر همکاری کنند. برای حمایت از این هدف، این سازمان استعدادهای استثنایی جهانی را با تجربه قبلی در سلول درمانی و همچنین یک هیئت مشاور علمی برجسته متشکل از معتبرترین غول های علمی و فکری این حوزه جذب کرده است.
این درمان‌ها کار فشرده هستند، به دقت مدیریت می‌شوند، به معرف‌ها و مواد مصرفی گران‌قیمت نیاز دارند و خودکار کردن آنها دشوار است. تدارکات حفظ و انتقال سلول های منجمد شده همچنان یک مشکل جهانی است. به دلیل همه این عوامل، تولید و عرضه سلول درمانی بسیار دشوار است و بنابراین بسیار پرهزینه است. تجویز سلول درمانی از نظر بالینی دشوار است و بیماران باید بلافاصله پس از انفوزیون از نظر عوارض جانبی در بیمارستان تحت نظارت دقیق قرار گیرند.
نتیجه آزمایشات بالینی فاز دوم CAR T-Cell Therapy در هند
در کنفرانس ASCO در 22 دسامبر، Immuneel، یک استارت آپ سلولی و ژن درمانی ، اعلام کرد که یافته های اولیه از آزمایشات بالینی فاز 2 هند، نرخ پاسخ کلی 77 درصد را در 90 روز در بیماران مبتلا به سرطان های خون مانند لوسمی و لنفوم نشان می دهد. Immuneel در حال توسعه سلول درمانی CAR-T Varnimcabtagene است.
یافته های اولیه کارآزمایی IMAGINE بر اساس ثبت نام 10 نفر اول از مجموع 24 بیمار بود.
در روز 28، بیش از 80 درصد بیماران بهبودی کامل بالینی داشتند. در روز 90، داده های IMAGINE نرخ پاسخ کلی 77 درصد را نشان داد که پاسخ های کامل در 6 بیمار از 9 بیمار قابل ارزیابی نشان داده شد.
بازخوانی بیماران لوسمی لنفوبلاستیک حاد B در روز 28 و روز 90 به ترتیب 100% و 83% بهبودی کامل را نشان می دهد که نشان دهنده پاسخ سریع، قوی و طولانی مدت است.
تولید و عرضه Varnimcabtagene به طور متوسط 12 روز طول کشید، با 100٪ میزان موفقیت تولید.
Kiran Mazumdar-Shaw، رئیس Biocon، Siddhartha Mukherjee، انکولوژیست و نویسنده مشهور، و کوش پارمار، شریک مدیر 5AM Venture، Imuneel را تأسیس کردند. Imuneel در حال توسعه خط لوله خود از درمان‌های سلول T گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR-T) و سایر روش‌های ایمنی سلولی برای درمان سرطان است.
دامنه سلول درمانی Car-T در هند چیست؟
مقدمه: درمان با سلول T CAR نوع جدیدی از درمان است که روش درمان سرطان را در سراسر جهان تغییر می دهد. در چند سال گذشته، هند پیشرفت زیادی در اتخاذ این درمان پیشرفته داشته است و به بیماران مبتلا به انواع مختلف سرطان دلایل جدیدی برای امیدواری می دهد. سلول درمانی CAR-T احتمالاً تأثیر زیادی بر مراقبت های بهداشتی هند خواهد داشت زیرا می تواند روش درمان سرطان را تغییر دهد.
گسترش گزینه های درمانی: ورود سلول درمانی CAR-T به هند به بیماران راه های بیشتری برای درمان، به ویژه مبتلایان به سرطان های خون مانند لوسمی و لنفوم، داده است. این درمان شامل خارج کردن سلول‌های T بیمار، تغییر ژنتیکی آنها به طوری که گیرنده‌های آنتی ژن کایمریک (CARs) تولید می‌کنند که سلول‌های سرطانی را هدف قرار می‌دهند ، و سپس آنها را دوباره به بدن بیمار بازگرداند. سلول درمانی CAR-T یک روش شخصی سازی شده است که یافتن و کشتن سلول های سرطانی را برای سیستم ایمنی آسان تر می کند.
تحقیق و توسعه : تحقیق و توسعه راه درازی را پیموده است. هند زیرساخت قوی برای تحقیق و توسعه دارد و موسسات و بیمارستان های برتر به طور فعال به پتانسیل درمان با سلول های CAR-T می پردازند. این وقف به مطالعه منجر به پیشرفت های جدید هیجان انگیزی شده است، مانند ایجاد درمان های سلولی CAR-T که متناسب با تنوع ژنتیکی و قومی منحصر به فرد مردم هند است. این نوع پیشرفت ها به گسترش دامنه درمان کمک می کند و استفاده از آن را در انواع بیشتری از سرطان ممکن می کند.
مقرون به صرفه بودن و دسترسی: یکی از بهترین چیزها در مورد درمان با سلول CAR-T در هند این است که در مقایسه با برخی از کشورهای غربی، مقرون به صرفه تر است. بیماران از همه اقشار به احتمال زیاد توانایی پرداخت آن را دارند زیرا قیمت ها پایین است و گزینه های درمانی زیادی وجود دارد. همچنین، تعدادی از بیمارستان‌ها و مراکز پزشکی هند با شرکت‌های دارویی بین‌المللی همکاری کرده‌اند تا درمان سلول‌های CAR-T را به هند بیاورند و دریافت آن را برای افرادی که به آن نیاز دارند، آسان‌تر کنند.
چالش‌ها و چشم‌اندازهای آینده: درمان سلول‌های CAR-T پتانسیل زیادی دارد، اما مشکلاتی نیز دارد. برخی از مشکلاتی که باید حل شود، هزینه بالای درمان ، سختی ساخت دارو و نیاز به تجهیزات تخصصی است. اما دولت هند، با همکاری سهامداران مراقبت های بهداشتی، سخت کار می کند تا این مشکلات را حل کند و یک سیستم نظارتی برای درمان به روش ایمن و موثر ایجاد کند.
استفاده از سلول درمانی CAR-T در هند به سرعت در حال رشد است و به بیماران سرطانی امید تازه و راه های بهتری برای درمان بیماری خود می دهد. هند مکان خوبی برای این درمان پیشگامانه است زیرا متعهد به مطالعه است، قیمت ها پایین است و دسترسی بهتر می شود. همانطور که سیستم مراقبت های بهداشتی هند به تغییر ادامه می دهد، افزودن سلول درمانی CAR-T احتمالاً روش درمان سرطان را تغییر می دهد و شرایط را برای بیماران بهتر می کند و زندگی را تغییر می دهد.
CAR T Cell درمانی در کجا در هند موجود است؟
می‌توانید درمان CAR T-Cell را در چندین مرکز مراقبت‌های پزشکی برجسته هند، مانند مرکز یادبود تاتا، بیمارستان سرطان آپولو ، BLK، آرتمیس، انکولوژی آسیایی، انکولوژی آمریکایی و HCG پیدا کنید.
در دسترس بودن CAR T Cell Therapy در این مراکز بهداشتی معتبر، گام بزرگی در مبارزه هند با سرطان است. با 5 بیمارستان برتر شناخته شده برای ارائه بهترین درمان CAR-T در هند آشنا شوید .
بیمارستان سرطان تاتا مموریال در بمبئی
در میان ارائه دهندگان پیشرو درمان CAR T در هند ، اولین بیمارستان تاتا مموریال است که یک ارائه دهنده درمان سرطان در سطح جهانی است. در این بیمارستان تیمی متشکل از پزشکان و محققان مجرب برای مبارزه با سرطان با استفاده از درمان های پیشرفته سخت کار می کنند. این بیمارستان به دلیل برتری خود در مراقبت از سرطان شناخته شده است و تجربه زیادی در استفاده از درمان با سلول های CAR T برای کمک به بهبود بیماران دارد. مردم از همه جا به اینجا می آیند زیرا به یادبود تاتا اعتماد دارند تا بهترین شانس را برای شکست دادن سرطان به آنها بدهد. بنابراین، اگر شما یا کسی که می شناسید نیاز به مراقبت عالی از سرطان دارید، بیمارستان سرطان تاتا مموریال یک انتخاب عالی است.
موسسه سرطان آپولو در چنای
مؤسسه سرطان آپولو در چنای یک مرکز بهداشتی شناخته شده است که به دلیل خدمات عالی درمان سرطان شناخته شده است. آنها از طریق فناوری پیشرفته و یک تیم بسیار مجرب از متخصصان سرطان، مراقبت های جامعی را به بیماران سرطانی ارائه می دهند. تیم اختصاصی آنها متشکل از انکولوژیست ها، جراحان و کارکنان پشتیبانی خستگی ناپذیر برای ایجاد برنامه های درمانی شخصی که هم اثربخشی و هم کیفیت زندگی بیمار را در اولویت قرار می دهد، کار می کنند. تعهد آنها به تعالی باعث شده است که آنها در زمینه مراقبت از سرطان شهرت قابل توجهی داشته باشند.
موسسه ملی سرطان (AIMS) در دهلی
مؤسسه ملی سرطان (AIMS) در دهلی یکی دیگر از مؤسسات پیشرو برای درمان سلول های CAR-T است. در اینجا می توانید با مقرون به صرفه ترین هزینه به درمان CAR-T دسترسی پیدا کنید. این موسسه پزشکی به دلیل تحقیقات پیشرفته خود در مورد سلول درمانی، امکانات درجه یک و پزشکان بسیار ماهر شناخته شده است. این مرکز رویکردی تیمی دارد و انکولوژیست‌های مجرب، جراحان، رادیولوژیست‌ها و کارکنان پشتیبانی را گرد هم می‌آورد تا برنامه‌های درمانی شخصی‌سازی شده برای سرطان خون و همچنین سایر انواع سرطان ایجاد کند. آنها حتی از فناوری پیشرفته مانند هوش مصنوعی و تجزیه و تحلیل ژنتیکی برای ارائه بهترین مراقبت های سرطانی به بیماران استفاده می کنند.
مرکز سرطان BLK Max، دهلی
مرکز سرطان BLK Max در دهلی یکی از بیمارستان‌های پیشرو سرطان در هند است که به ارائه درمان با سلول T گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR T) اختصاص دارد. موسسه آنها دارای فناوری پیشرفته ای برای مراقبت از سرطان است که شامل جراحی رباتیک، توموتراپی و ایمونوتراپی می شود . محیط گرم و حمایت کننده آنها می تواند به شما کمک کند قوی بمانید و با بیماری مبارزه کنید.
موسسه و مرکز تحقیقات سرطان راجیو گاندی در دهلی
موسسه و مرکز تحقیقات سرطان راجیو گاندی در دهلی یکی از مراکز پیشرو سرطان در آسیا است . فناوری نوآورانه و کارکنان با استعداد آنها مراقبت های سرطانی در سطح جهانی را برای بیماران در هند و همچنین در کشورهای سارک ارائه می دهند. این مؤسسه از زمان تأسیس خود در سال 1996 افتخار تأثیر مثبت بر زندگی تقریباً 2.75 هزار بیمار سرطانی را داشته است. متخصص آنها بهترین مراقبت ممکن را از طریق درمان مقرون به صرفه CAR T Cell در هند به بیماران سرطانی ارائه می دهد.
با انکولوژیست های برتر برای درمان با سلول های CAR T در هند آشنا شوید
درباره انکولوژیست های برتر برای درمان CAR T در هند بیاموزید . این پزشکان با تجربه متعهد به ارائه بهترین سلول درمانی برای سرطان همراه با مراقبت و پشتیبانی شخصی هستند. به تخصص آنها برای آینده ای روشن تر در مبارزه با سرطان اعتماد کنید!
دکتر تی راجا (MD، DM)
دکتر تی راجا یک متخصص انکولوژیست پزشکی معروف با بیش از 25 سال تجربه در درمان سرطان است. او به دلیل دانش برجسته خود مشهور است و به عنوان یکی از برترین انکولوژیست های هند شناخته می شود. دکتر راجا همچنین دارای یک موقعیت علمی برجسته است و برنامه انکولوژی پزشکی DNB را در بیمارستان تخصصی آپولو در چنای رهبری می کند. او یکی از سخنرانان مورد تقاضا در کنفرانس های ملی و بین المللی است که در آن بینش های ارزشمند خود را به اشتراک می گذارد.
دکتر سریکانث ام (MD، DM)
دکتر سریکانث ام . یک هماتولوژیست با تجربه در چنای است که به دلیل تخصص خود در درمان بیماری های مختلف مرتبط با خون شناخته شده است. او در مسائل سلامت کوتاه مدت و بلند مدت مانند کم خونی، میلوما، لنفوم سلول B و لوسمی تخصص دارد. دکتر سریکانث ام . همچنین آزمایش‌های پیشرفته‌ای را برای بررسی سلامت کلی شما ارائه می‌کند، مانند آسپیراسیون مغز استخوان و درمان کیلیت برای موارد نادر مانند وجود مواد معدنی بیش از حد در خون. دکتر Srikanth M. جوایزی را برای مشارکت خود در تحقیقات میلوما دریافت کرده است و او را به یک متخصص قابل اعتماد در هماتولوژی تبدیل کرده است که آماده ارائه مراقبت های تخصصی به بیماران نیازمند است.
دکتر رواتی راج (MD، DCH)
دکتر رواتی راج یک متخصص بسیار معتبر است که به دلیل تخصص خود در پیوند مغز استخوان کودکان شناخته شده است . او بیش از 2000 مورد از این پیوندها را با موفقیت انجام داده است و او را به متخصص برجسته هند تبدیل کرده است. دکتر راج تجربه زیادی در درمان کودکان مبتلا به ناهنجاری های خونی مانند تالاسمی ، هموفیلی، کم خونی سلول داسی شکل، کم خونی آپلاستیک و لوسمی دارد. او بسیار متعهد به رفاه کودکان است و خدمات تخصصی لوسمی و لنفوم اطفال را با نرخ درمان 80 درصد اداره می کند .
هزینه درمان با سلول T خودرو در هند
در 13 اکتبر 2023، شرکتی به نام Immunoadoptive Cell Therapy Private Limited (ImmunoACT) در بمبئی مجوز اولین درمان ویژه سرطان هند به نام NexCAR19 را از سازمان کنترل استاندارد داروهای مرکزی (CDSCO) دریافت کرد.
این درمان به ویژه برای کمک به افراد مبتلا به انواع خاصی از لوسمی و لنفوم طراحی شده است که به درمان های دیگر پاسخ نداده اند. کارآزمایی بالینی این فرآیند بر روی 60 بیمار مبتلا به لنفوم و لوسمی انجام شد. میزان پاسخ کلی این کارآزمایی بالینی محوری 70 درصد بود که آن را به عنوان یک درمان موفق برای از بین بردن موثرتر سلول‌های سرطانی نشان داد.
هزینه درمان با سلول های CAR T در هند تقریباً 57000 دلار است . این قیمت در مقایسه با کشورهایی مانند ایالات متحده آمریکا، سنگاپور، مالزی و غیره بسیار کمتر است. هزینه‌های درمان با سلول CAR-T ممکن است از بیمارستانی به بیمارستان دیگر بسته به فناوری، تخصص و سایر امکانات متفاوت باشد.
علاوه بر این، نوع درمان با سلول T CAR مورد نیاز و وضعیت بیمار نیز ممکن است بر هزینه کلی تأثیر بگذارد.
