برای تجربه بهتر، لطفاً موبایل خود را به حالت عمودی (پرتره) تغییر دهید
Please rotate your device to portrait mode for better experience
بیش از ۷۰۰ کارآزمایی فعال ایمونوتراپی در چین در مقابل بیش از ۳۰۰ مورد در آمریکا/اروپا. سیستمهای مختلف، گزینههای مختلف. درک تفاوتها به بیماران کمک میکند انتخابهای آگاهانهای داشته باشند.
هیچکدام از رویکردها "بهتر" نیستند — آنها نیازهای مختلف بیماران را در مراحل مختلف بیماری برآورده میکنند.
مقاوم/عودکننده • اهداف CD19/CD22 • درمان CAR-T
نیاز به بیان CD19+ یا CD22+ دارد. بیماران با پیوند قبلی ممکن است نتایج متفاوتی داشته باشند. وضعیت بیماری باقیمانده کمینه (MRD) حیاتی است.
CAR-T تأیید شده FDA نیاز به ۲+ خط درمان قبلی دارد. هزینه درمان تجاری ۴۰۰ هزار دلار+. زمان انتظار ۴-۸ هفته. محدودیت ظرفیت در مراکز دارای گواهی.
چین: ۳۰۰+ کارآزمایی CAR-T. CARهای دوگانه هدف در دسترس. امکان ثبتنام پس از اولین عود. هزینه: ۱۵۰-۲۵۰ هزار دلار شامل هماهنگی.
بیمار ۴۵ ساله با دومین عود ALL. CD19+. آمریکا: انتظار ۶ هفته برای CAR-T تجاری. چین: ثبتنام در کارآزمایی دوگانه هدف در ۳ هفته.
علم پشت آن: دادههای فاز II نشان میدهد ۶۰-۸۵٪ بهبود کامل در کارآزماییهای چینی در مقابل ۴۰-۵۰٪ در کنترلهای تاریخی. تفاوتها به دلیل انتخاب بیماران است، نه برتری درمان.
آمریکا: ۴۰۰ هزار دلار+ (بیمه ممکن است پوشش دهد) | کارآزمایی چین: ۱۵۰-۲۵۰ هزار دلار (پرداخت شخصی) | صرفهجویی: ۱۵۰-۲۵۰ هزار دلار اما بدون پوشش بیمه
مرحله IV • مقاوم به درمان HER2 • گزینههای CAR-T/TIL
HER2 3+ توسط IHC یا FISH+. قرار گرفتن قبلی در معرض T-DM1/ADC. متاستاز مغزی شایع (۴۰-۵۰٪). وضعیت PD-L1 ممکن است پاسخ ایمونوتراپی را پیشبینی کند.
درمانهای متوالی HER2 تا پیشرفت بیماری. کارآزماییهای محدود HER2-CAR (فقط فاز I). عدم درمان TIL برای سرطان سینه خارج از کارآزماییها.
چین: ۱۲۰+ کارآزمایی CAR-T سینه. HER2-CAR با ترکیب NK در دسترس. درمان TIL برای سرطان سینه در فاز II. دسترسی سریعتر به ADCهای نوین.
بیمار ۵۲ ساله با mBC+ HER2 در حال پیشرفت در خط سوم. متاستاز مغز. آمریکا: ADC بعدی (انتظار ۶-۸ هفته). چین: کارآزمایی HER2-CAR+NK (شروع ۴ هفته).
علم پشت آن: کارآزماییهای HER2-CAR چینی نرخ پاسخ ۴۰-۶۰٪ در بیماران با درمان سنگین قبلی نشان میدهد. مدت پاسخ ۸-۱۴ ماه. پروتکلهای مدیریت نوروتوکسیسیتی متفاوت است.
ADC بعدی آمریکا: ۲۰ هزار دلار/ماه | کارآزمایی CAR-T چین: ۱۸۰-۲۸۰ هزار دلار کل | نقطه سربهسر: ۹-۱۴ ماه درمان آمریکایی
مرحله IV • EGFR/ALK وحشی • تمرکز بر درمان TIL
بیان PD-L1 حیاتی است. بیماران با TMB-بالا پاسخ بهتری میدهند. جهشهای KRAS G12C اکنون هدفپذیر هستند. بار نئوآنتیژن موفقیت TIL را پیشبینی میکند.
درمان TIL فقط در ۳ مرکز آمریکا. زمان انتظار ۴-۶ ماه. نیاز به نمونه تومور تازه. بیمه به ندرت پوشش میدهد (۵۰۰ هزار دلار+).
چین: ۹۰+ کارآزمایی TIL. امکان استفاده از بافت آرشیوی. هزینه ۱۲۰-۱۸۰ هزار دلار. شروع در ۶-۸ هفته. TIL اختصاصی نئوآنتیژن در فاز II.
بیمار ۶۸ ساله با NSCLC در حال پیشرفت تحت ایمونوتراپی. TMB-بالا. آمریکا: عدم دسترسی به TIL. چین: TIL اختصاصی نئوآنتیژن با شروع ۸ هفته.
علم پشت آن: کارآزماییهای TIL چینی نرخ پاسخ ۴۰-۶۰٪ در بیماران مقاوم به IO گزارش میدهند. تعداد بالاتر لنفوسیتهای نفوذکننده به تومور با نتایج بهتر مرتبط است.
آمریکا TIL (در صورت دسترسی): ۵۰۰ هزار دلار+ | کارآزمایی چین: ۱۲۰-۱۸۰ هزار دلار | صرفهجویی: ۳۲۰ هزار دلار+ اما نیاز به سفر بینالمللی
مقاوم به کاستراسیون • PSMA-مثبت • درمان CAR-T
نیاز به PET/CT PSMA (>۲۰ SUV). ARSI + شیمی درمانی قبلی. جهشهای DDR (BRCA, ATM) بر واجد شرایط بودن کارآزمایی تأثیر میگذارند. ویژگیهای نورواندوکرین مستثنی هستند.
کارآزماییهای PSMA-CAR فقط در فاز I (آمریکا). ظرفیت محدود. نیاز به ۳+ خط درمان قبلی. عدم CAR-T تجاری برای پروستات.
چین: ۴۰+ کارآزمایی PSMA-CAR. فاز II داده موجود. امکان ثبتنام پس از خط دوم. کونژوگههای توکسین دوچرخه در ترکیب.
بیمار ۶۲ ساله mCRPC در حال پیشرفت تحت انزالوتاماید + دوستاکسل. PSMA+. آمریکا: دسترسی محدود به کارآزمایی. چین: کارآزمایی PSMA-CAR در ۴ هفته.
علم پشت آن: کارآزماییهای PSMA-CAR چینی پاسخ PSA50 ۴۰-۶۰٪ نشان میدهد. نرخ نوروتوکسیسیتی پایینتر از CAR-T خون. امکان ترکیب با Lu-PSMA.
آمریکا درمان بعدی: ۱۵ هزار دلار/ماه | کارآزمایی CAR-T چین: ۱۶۰-۲۴۰ هزار دلار | نقطه سربهسر: ۱۱-۱۶ ماه درمان آمریکایی
مرحله IV • MSS • تمرکز بر سلول درمانی NK
جهشهای KRAS G12C/D/V. MSS (میکروساتلایت پایدار). TMB پایین. متاستاز کبدی شایع. نظارت بر CEA ضروری است.
گزینههای محدود پس از FOLFIRI + bevacizumab. مهارکنندههای KRAS G12C فقط برای NSCLC. عدم درمان NK تأیید شده. کارآزماییهای ایمونوتراپی MSS محدود.
چین: ۲۵+ کارآزمایی NK برای سرطان روده بزرگ. جهش KRAS مستثنی نیست. امکان ترکیب NK با regorafenib/TAS-102. NK آلوژنیک در دسترس.
بیمار ۵۸ ساله با mCRC KRAS G12D در حال پیشرفت در خط سوم. MSS. آمریکا: فقط regorafenib. چین: کارآزمایی NK + regorafenib.
علم پشت آن: کارآزماییهای NK چینی کنترل بیماری ۳۰-۵۰٪ در MSS CRC نشان میدهد. پاسخهای بهتر در متاستاز کبد. امکان غلبه بر مقاومت واسطهای KRAS.
آمریکا Regorafenib: ۱۲ هزار دلار/ماه | کارآزمایی NK چین: ۸۰-۱۴۰ هزار دلار | نقطه سربهسر: ۷-۱۲ ماه درمان آمریکایی
IDH وحشی • عودکننده • CAR-T با نفوذ BBB
وضعیت متیلاسیون MGMT حیاتی است. IL13Rα2 یا EGFRvIII بیان مورد نیاز برای CAR-T. محل تومور بر واجد شرایط بودن تأثیر میگذارد.
عدم CAR-T تأیید شده برای GBM. کارآزماییهای محدود (فقط فاز I). نیاز به تحویل داخل بطنی. مراکز بسیار محدود.
چین: ۳۰+ کارآزمایی GBM CAR-T. IL13Rα2-CAR با فناوری نفوذ BBB. داخل بطنی + داخل وریدی تحویل. فاز II داده موجود.
بیمار ۴۵ ساله با GBM عودکننده پس از TMZ/RT. IL13Rα2+. آمریکا: عدم دسترسی به CAR-T. چین: کارآزمایی IL13Rα2-CAR با فناوری BBB.
علم پشت آن: کارآزماییهای CAR-T چینی نفوذ سد خونی-مغزی در ۷۰٪+ بیماران نشان میدهد. نرخ پاسخ ۳۰-۵۰٪ در GBM عودکننده. نوروتوکسیسیتی پایینتر از حد انتظار.
آمریکا درمان مجدد: ۵۰-۱۰۰ هزار دلار | کارآزمایی CAR-T چین: ۲۰۰-۳۰۰ هزار دلار | ملاحظه: عدم گزینه دیگر برای GBM عودکننده
مرحله IV • بیان CLDN18.2 • درمان NK/TIL
بیان CLDN18.2 در ۳۰-۴۰٪ موارد. جهشهای BRCA در ۵-۷٪. معمولاً MSS. نظارت بر CA19-9 ضروری است. میکرو محیط فیبروتیک.
گزینههای محدود پس از FOLFIRINOX + gem/nab-paclitaxel. عدم درمان سلولی تأیید شده. کارآزماییهای CLDN18.2 فقط فاز اولیه.
چین: ۳۰+ کارآزمایی NK برای پانکراس. CLDN18.2-CAR در دسترس. امکان هدف قرار دادن میکرو محیط فیبروتیک. ترکیب با شیمی درمانی.
بیمار ۶۰ ساله با mPDAC در حال پیشرفت در خط اول. CLDN18.2+. آمریکا: فقط شیمی درمانی خط دوم. چین: کارآزمایی CLDN18.2-CAR + NK.
علم پشت آن: کارآزماییهای NK چینی توانایی نفوذ به استرومای فیبروتیک نشان میدهد. نرخ پاسخ CLDN18.2-CAR ۴۰-۶۰٪ در موارد بیان کننده. سندرم آزادسازی سیتوکین پایینتر.
آمریکا خط دوم: ۸-۱۲ هزار دلار/ماه | کارآزمایی NK چین: ۹۰-۱۶۰ هزار دلار | نقطه سربهسر: ۸-۱۳ ماه درمان آمریکایی
مرحله IV • مقاوم به پلاتین • اهداف MSLN یا FRα
بیان MSLN یا FRα مورد نیاز است. وضعیت BRCA بر واجد شرایط بودن PARPi تأثیر میگذارد. فاصله آزاد از پلاتین حیاتی است. آسیت شایع است.
کارآزماییهای محدود CAR-T برای تخمدان. عدم تحویل داخل صفاقی CAR-T. درمانهای هدفمند MSLN فقط فاز اولیه.
چین: ۲۵+ کارآزمایی MSLN-CAR. تحویل داخل صفاقی در دسترس. امکان درمان مستقیم آسیت. ترکیب با bevacizumab.
بیمار ۵۵ ساله با سرطان تخمدان مقاوم به پلاتین. MSLN+. آسیت. آمریکا: کارآزماییهای محدود. چین: کارآزمایی داخل صفاقی MSLN-CAR.
علم پشت آن: CAR-T داخل صفاقی چینی کاهش ۵۰-۷۰٪ آسیت نشان میدهد. نرخ پاسخ ۴۰-۶۰٪ در بیماری صفاقی. سمیت سیستمیک پایینتر.
آمریکا درمان بعدی: ۱۰-۱۵ هزار دلار/ماه | کارآزمایی CAR-T چین: ۱۴۰-۲۲۰ هزار دلار | نقطه سربهسر: ۹-۱۵ ماه درمان آمریکایی