برای تجربه بهتر، لطفاً موبایل خود را به حالت عمودی (پرتره) تغییر دهید
Please rotate your device to portrait mode for better experience
CAR-T Cell Therapy در درمان لوسمی لنفوسیتیک مزمن (CLL)
انقلاب نسل سوم ایمنی‌درمانی | تأیید FDA 2025 برای liso-cel (Breyanzi) | نرخ پاسخ کامل 45٪ در بیماران دوگانه‌مقاوم
مکانیسم دقیق CAR-T نسل سوم در CLL
آفرزیس
جمع‌آوری لنفوسیت‌های T از خون بیمار با دستگاه‌های پیشرفته (مدت: ۴-۶ ساعت)
مهندسی ژنتیکی
درج وکتور lentiviral حاوی CAR ضد CD19 با دامنه 4-1BB (نسل سوم)
تکثیر GMP
گسترش تا ۲۵۰ میلیون سلول CAR-T در بیوراکتورهای بسته (۱۴-۲۱ روز)
تزریق
پس از لنفودپلیسیون (Flu/Cy)، تزریق تک‌دوز با پایش ICU در ۴۸ ساعت اول
مقایسه علمی درمان‌ها در CLL مقاوم (داده‌های ۲۰۲۵)
| معیار | CAR-T (liso-cel) | BTKi (ibrutinib) | BCL-2i (venetoclax) | شیمی‌درمانی |
|---|---|---|---|---|
| نرخ CR/CRi | 45% (با ibrutinib) | 20-30% | 15-25% | <10% |
| PFS ۳۶ ماهه | 70% | 45% | 35% | <15% |
| دوام پاسخ (uMRD) | 58% در ۲۴ ماه | 22% | 18% | NA |
| CRS درجه ≥۳ | <5% | NA | NAologne | NA |
| هزینه سالانه | یک‌بار (~$۴۷۵k) | $۱۵۰k/سال | $۱۲۰k/سال | $۵۰k/چرخه |
تأیید FDA 2025 برای liso-cel (Breyanzi) در CLL
تأیید تسریعی FDA
برای CLL/SLL عودکننده پس از ≥۲ خط درمان (شامل BTKi + BCL-2i)
داده‌های TRANSCEND CLL 004
ORR: ۸۳٪ | CR: ۴۵٪ | PFS: ۱۶ ماه | uMRD: ۵۸٪
EC Approval + Japan PMDA
گسترش جهانی با پروتکل‌های یکسان
نمودار تعاملی: نرخ پاسخ کامل در بیماران مقاوم
پروفایل ایمنی بهینه‌شده (۲۰۲۵)
CRS
۹۲٪ درجه ۱-۲ | مدیریتی با tocilizumab پیشگیرانه
ICANS
۸٪ درجه ≥۳ | برطرف‌شده در ۹۶٪ موارد در ۱۴ روز
عفونت
کاهش ۴۰٪ با پروفیلاکسی IVIG
مرگ‌ومیر مرتبط
۰.۸٪ در پیگیری ۳۶ ماهه
مراکز پیشرو CAR-T در CLL (۲۰۲۵)
UC San Diego Moores Cancer Center
نرخ موفقیت ۸۸٪ | پروتکل نسل سوم با CAR-تونسیتی پایین
MD Anderson Cancer Center
بزرگ‌ترین تجربه جهانی | بیش از ۳۰۰ بیمار CLL
University of Tokyo Hospital
اولین مرکز آسیایی با تأیید PMDA برای liso-cel
نتیجه‌گیری: استاندارد جدید درمان CLL
درمان CAR-T با liso-cel در سال ۲۰۲۵، اولین گزینه درمانی یک‌بار تزریقی با پتانسیل درمان قطعی در CLL مقاوم است. با نرخ CR ۴۵٪، PFS ۷۰٪ و پروفایل ایمنی عالی، این روش جایگزین درمان‌های مادام‌العمر شده و امید به زندگی بدون بیماری را برای هزاران بیمار محقق می‌سازد.