برای تجربه بهتر، لطفاً موبایل خود را به حالت عمودی (پرتره) تغییر دهید
Please rotate your device to portrait mode for better experience
درمان CAR-T Cell Therapy برای سرطان معده: Satri-cel، نقطه عطف ۲۰۲۵
هدف‌گیری Claudin18.2 | بهبود PFS ۶۳٪ در بیماران مقاوم | اولین RCT موفق CAR-T در تومورهای جامد از ASCO ۲۰۲۵
مکانیسم Satri-cel: هدف‌گیری دقیق Claudin18.2 در سرطان معده
آفرزیس و استخراج
جمع‌آوری سلول‌های T از بیمار (۴-۶ ساعت)
اصلاح ژنتیکی CAR
درج گیرنده CAR ضد CLDN18.2 با دامنه 4-1BB برای پایداری
تکثیر و تولید GMP
گسترش تا ۱-۲×۱۰^۸ سلول در ۱۴-۲۱ روز
لنفودپلیسیون و تزریق
پیش‌درمانی Flu/Cy + تزریق تک‌دوز با پایش ۱۴-۲۱ روزه
CLDN18.2 در ۶۰-۷۰٪ سرطان‌های معده/GEJ بیان می‌شود، با بیان کم در بافت سالم برای کاهش OTOT.
مقایسه Satri-cel با درمان‌های استاندارد سرطان معده (داده‌های CT041-ST-01, ۲۰۲۵)
| معیار | Satri-cel (CAR-T) | شیمی‌درمانی (Irinotecan) | PD-1i (Nivolumab) | HER2-targeted (Trastuzumab) |
|---|---|---|---|---|
| هدف | CLDN18.2+ تومورها | سلول‌های در حال تقسیم | مسیر PD-1/PD-L1 | HER2+ (۲۰٪ موارد) |
| ORR در مقاوم‌ها | 57٪ | ۱۵-۲۰٪ | ۱۰-۲۵٪ (MSI-high) | ۲۰-۳۰٪ |
| PFS متوسط | ۶.۳ ماه | ۳.۵ ماه | ۴-۵ ماه | ۵-۶ ماه |
| OS متوسط | ۷.۹ ماه | ۵.۵ ماه | ۶-۸ ماه | ۷-۹ ماه |
| عوارض کلیدی | CRS (۹۰٪ درجه ۱-۲), ICANS (کم) | تهوع, نوتروپنی | التهاب, خستگی | کاردیوتوکسیسیتی |
| نیاز به بستری | ۱۴-۲۱ روز | سرپایی | سرپایی | سرپایی |
تحلیل: Satri-cel ریسک پیشرفت/مرگ را ۶۳٪ کاهش می‌دهد (HR=0.37)؛ اولین CAR-T با برتری OS در تومورهای جامد.
پیشرفت‌های ۲۰۲۵: BTD و Priority Review برای Satri-cel
Breakthrough Therapy Designation (NMPA)
برای G/GEJ CLDN18.2+ پس از ≥۲ خط درمان
Priority Review (NMPA)
برای G/GEJA پیشرفته؛ NDA در نیمه اول ۲۰۲۵
نتایج ASCO & Lancet
ORR ۵۷٪ | PFS HR=0.37 | OS بهبود ۴۰٪ در ۱۵۶ بیمار
نمودار تعاملی: PFS در بیماران مقاوم G/GEJ (CT041-ST-01)
پروفایل ایمنی Satri-cel: مدیریت‌پذیر در تومورهای جامد
CRS
۹۰٪ درجه ۱-۲ | ۸٪ درجه ≥۳ | کنترل با tocilizumab
ICANS
کمتر از ۵٪ | برطرف در ۷-۱۰ روز
OTOT (GI)
آسیب مخاطی خفیف | مدیریت با PPI و رژیم
مرگ‌ومیر مرتبط
۱.۲٪ | عمدتاً عفونت
مراکز پیشرو Satri-cel و کارآزمایی‌های ۲۰۲۵
Peking University Cancer Hospital (چین)
رهبر CT041-ST-01 | >۱۵۰ بیمار، ORR ۵۷٪
MD Anderson Cancer Center (آمریکا)
فاز Ib/II NCT04404595 | تمرکز بر GC/PC
UC San Diego Moores Cancer Center
کارآزمایی NCT04404595 | ایمنی و کارایی CLDN18.2
نتیجه‌گیری: Satri-cel، امید نوین برای سرطان معده مقاوم
در ۲۰۲۵، Satri-cel با بهبود PFS به ۶.۳ ماه و OS به ۷.۹ ماه، استاندارد جدیدی برای CLDN18.2+ G/GEJ مقاوم تعریف کرده است. این اولین RCT موفق CAR-T در تومورهای جامد، با پروفایل ایمنی قابل مدیریت، پتانسیل درمان قطعی را برای بیماران cartcelltherapy.ir فراهم می‌آورد.