برای تجربه بهتر، لطفاً موبایل خود را به حالت عمودی (پرتره) تغییر دهید
Please rotate your device to portrait mode for better experience
دسترسی به درمانهای نوآورانه و مقرون به صرفه ایمونوتراپی PD-1 که توسط شرکتهای داروسازی پیشرو چینی توسعه یافتهاند. درباره درمانهای انقلابی که مراقبت از سرطان را در سراسر جهان متحول میکنند بیاموزید.
بازدارندههای پروتئین مرگ برنامهریزی شده سلول 1 (PD-1) یک کلاس انقلابی از داروهای ایمونوتراپی هستند که درمان سرطان را متحول کردهاند.
بازدارندههای PD-1 با مسدود کردن مسیر PD-1 کار میکنند، مسیری که سلولهای سرطانی از آن برای فرار از سیستم ایمنی استفاده میکنند. با مهار این مسیر، این داروهای قدرتمند به سیستم ایمنی بدن خود فرد امکان میدهند تا سلولهای سرطانی را به طور مؤثر تشخیص داده و به آنها حمله کند.
شرکتهای داروسازی چینی سهم قابل توجهی در توسعه بازدارندههای PD-1 داشتهاند و جایگزینهای مقرون به صرفهتری نسبت به ایمونوتراپیهای توسعه یافته در غرب ایجاد کردهاند در حالی که پروفایلهای کارایی و ایمنی قابل مقایسهای را حفظ کردهاند.
این درمانهای نوآورانه موفقیت قابل توجهی در درمان انواع مختلف سرطان از جمله سرطان ریه، ملانوما، لنفوم و بسیاری دیگر نشان دادهاند و امید جدیدی به بیماران در سراسر جهان ارائه میدهند.
چندین بازدارنده PD-1 توسعه یافته در چین برای انواع مختلف سرطان هم در چین و هم در سطح بینالمللی تأییدیه گرفتهاند.
توسعه دهنده: جونزای بایوساینسز
اندیکاسیونهای تأیید شده:
توسعه دهنده: اینوونت بیولوژیکس و الی لیلی
اندیکاسیونهای تأیید شده:
توسعه دهنده: هنگرای مدیسین
اندیکاسیونهای تأیید شده:
توسعه دهنده: بیجین
اندیکاسیونهای تأیید شده:
منبعی دقیق و به روز در مورد بازدارندههای PD-1 توسعه یافته در چین: مکانیسمها، داروهای اصلی، اندیکاسیونهای تأیید شده، دادههای مقایسهای، ایمنی و ابزارهای تعاملی.
این صفحه یک منبع دقیق و به روز در مورد بازدارندههای PD-1 توسعه یافته در چین است: مکانیسمها، داروهای اصلی، اندیکاسیونهای تأیید شده، دادههای مقایسهای، ایمنی، ابزارها و نمودارهای تعاملی. دادهها از مقالات معتبر استخراج شدهاند و ممکن است با ظهور مطالعات جدیدتر به روز شوند.
PD-1 (پروتئین مرگ برنامهریزی شده سلول 1) یک گیرنده مهاری روی سلولهای T است. اتصال آن به PD-L1 یا PD-L2 منجر به سرکوب فعالسازی سلول T میشود. آنتی بادیهای ضد PD-1 این تعامل را مسدود میکنند و پاسخهای ایمنی واسطهشده توسط سلول T را در برابر سلولهای توموری احیا میکنند. این عوامل پاسخهای بادوامی در بدخیمیهای مختلف نشان دادهاند، اما با عوارض جانبی مرتبط با ایمنی (irAEs) همراه هستند که نیاز به پایش دارند.
جدول زیر عوامل کلیدی با اندیکاسیونهای تأیید شده یا مورد مطالعه در چین (تا سال 2025) را خلاصه میکند. همیشه آخرین وضعیت نظارتی را تأیید کنید.
| عامل | توسعه دهنده / شرکت | اندیکاسیونهای تأیید شده در چین | دادههای بالینی قابل توجه / نظرات |
|---|---|---|---|
| کمرلیزوماب (SHR-1210) | جیانگسو هنگرای | - لنفوم هوچکین کلاسیک عودکننده/مقاوم - سرطان ریه سلول غیر کوچک (در ترکیب با شیمیدرمانی، خط اول) - کارسینوم سلول سنگفرشی مری - کارسینوم نازوفارنکس - کارسینوم هپاتوسلولار (تکدارویی خط دوم) - ترکیب با ریووسرانب برای HCC پیشرفته (تحقیقاتی) | در مطالعه DIPPER (NPC)، کمرلیزوماب کمکی بقای بدون رویداد را در مقایسه با عدم ایمونوتراپی بهبود بخشید. کمرلیزوماب + آپاتینیب فعالیتی در NPC مقاوم نشان داد (دادههای ORR) ترکیب کمرلیزوماب + ریووسرانب در HCC پیشرفته بقای کلی 23.8 ماه در مقابل 15.2 ماه سورافنیب (HR 0.64) در فاز III CARES-310 نشان داد. |
| سینتیلیماب (Tyvyt) | اینوونت / شریک | - سرطان ریه سلول غیر کوچک - برخی لنفومها - ترکیبات تحقیقاتی (مانند القای درمانی NPC) | در متاآنالیزهای شبکهای، سینتیلیماب به عنوان مقایسهگر بین PD-1های چینی استفاده شده است. |
| توریپالیماب | جونزای بایوساینسز | - ملانوما (پس از درمان قبلی) - کارسینوم نازوفارنکس (اخیراً در ایالات متحده نیز تأیید شده) - ترکیبات سرطان ریه سلول غیر کوچک مورد مطالعه قرار گرفته - بخشی از مطالعات خط اول شیمیدرمانی + توریپالیماب | در مطالعات خط اول سرطان ریه سلول غیر کوچک + شیمیدرمانی، نتایج بهبود یافته نسبت به شیمیدرمانی به تنهایی. |
| تیسلیزوماب (BGB-A317) | بیجین | - سرطان ریه سلول غیر کوچک - کارسینوم سلول سنگفرشی مری - کارسینوم معده / اتصال معده-مری - در کارسینوم اوروتلیال و غیره مورد بررسی قرار گرفته است. | در متاآنالیزهای مقایسهای، تیسلیزوماب در تنظیمات چینی کارایی مطلوبی در مقایسه با سایر PD-1ها دارد. |
جدول زیر از مطالعات مقایسهای بین بازدارندههای PD-1 چینی و کنترلهای بینالمللی اقتباس شده است.
| رژیم درمانی | نسبت خطر برای بقای کلی در مقابل شیمیدرمانی (تخمین) | نسبت خطر برای بقای بدون پیشرفت در مقابل شیمیدرمانی (تخمین) | نظرات / رتبه |
|---|---|---|---|
| کمرلیزوماب + شیمیدرمانی | ≈ 0.56 | ≈ 0.32 | در مقایسههای PD-1 چینی + شیمیدرمانی در سرطان ریه سلول غیر کوچک سنگفرشی در رتبه اول قرار گرفت |
| تیسلیزوماب + شیمیدرمانی | ~ مشابه (رتبه کمی پایینتر) | نسبت خطر ~0.45 (بقای بدون پیشرفت) | مزیت دوام (مدت پاسخ) خوب در متاآنالیز |
| توریپالیماب + شیمیدرمانی | نسبت خطر کمتر مطلوب در بقای کلی (در آن شبکه) | نسبت خطر بقای بدون پیشرفت ~0.49 | رتبه پایینتر در متاآنالیز شبکهای |
تفاوت بین بازدارندههای PD-1 چینی و بینالمللی چیست؟
از نظر مکانیسمی مشابه هستند؛ تفاوتها در بلوغ دادهها، فرمولاسیونها، هزینهها و پوشش نظارتی نهفته است.
آیا این داروها تحت پوشش بیمه هستند؟
در چین، برخی عوامل در فهرستهای بازپرداخت ملی گنجانده شدهاند؛ پوشش جهانی به سیاستهای کشور بستگی دارد.
کدام عوارض جانبی مرتبط با ایمنی باید پایش شوند؟
اختلالات تیروئید، کولیت، هپاتیت، پنومونیت از شایعترها هستند. تشخیص و مدیریت زودهنگام بسیار مهم است.
بازدارندههای PD-1 چینی با ارائه گزینههای مقرون به صرفهتر، دسترسی جهانی به ایمونوتراپی سرطان را به طور قابل توجهی افزایش دادهاند.
در حالی که بازدارندههای PD-1 توسعه یافته در غرب مانند پمبرولیزوماب (Keytruda) و نیولوماب (Opdivo) درمان سرطان را متحول کردهاند، هزینههای بالای آنها دسترسی در بسیاری از مناطق، به ویژه در کشورهای در حال توسعه را محدود کرده است.
بازدارندههای PD-1 چینی معمولاً 30-70٪ کمتر از همتایان غربی خود هزینه دارند که ایمونوتراپی پیشرفته را برای جمعیت بسیار گستردهتری از بیماران در سراسر جهان قابل دسترس میکنند.
به طور قابل توجهی مقرون به صرفهتر از جایگزینهای غربی، که درمان را برای بیماران بیشتری در سطح جهانی قابل دسترس میکند.
اغلب با توجه خاص به سرطانهای شایع در جمعیتهای آسیایی توسعه یافتهاند که نیازهای مراقبت بهداشتی منطقهای را مورد توجه قرار میدهند.
اغلب در ترکیب با سایر درمانها مورد مطالعه قرار میگیرند که گزینههای درمانی و کارایی بالقوه را گسترش میدهند.
ایمونوتراپی پیشرفته را در اختیار بیمارانی قرار میدهد که قبلاً توانایی پرداخت هزینه این درمانهای نجاتبخش را نداشتند.
چندین بازدارنده PD-1 چینی تأییدیه FDA دریافت کردهاند یا در کارآزماییهای بالینی مرحله پایانی برای تأیید در ایالات متحده و اروپا هستند که پتانسیل جهانی و پذیرش آنها توسط نهادهای نظارتی بینالمللی را نشان میدهد.
متخصصان ما میتوانند به شما کمک کنند تا بفهمید آیا بازدارندههای PD-1 چینی گزینه درمانی مناسبی برای شرایط خاص شما هستند یا خیر.
رزرو مشاوره رایگان شما