مزیت اصلی این است که درمان با سلول های T CAR فقط به یک انفوزیون نیاز دارد و اغلب فقط به دو هفته مراقبت بستری نیاز دارد. از طرف دیگر، بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین و لوسمی کودکان که به تازگی تشخیص داده شده اند، معمولاً حداقل به مدت شش ماه یا بیشتر به شیمی درمانی نیاز دارند.
مزایای استفاده از سلول‌های T CAR که در واقع یک داروی زنده است، می‌تواند تا سال‌ها ادامه داشته باشد. اگر و زمانی که عود بیماری رخ دهد، سلول‌ها همچنان می‌توانند سلول‌های سرطانی را شناسایی و هدف قرار دهند، زیرا می‌توانند برای مدت طولانی در بدن زنده بمانند.
اگرچه اطلاعات هنوز در حال توسعه است، 42 درصد از بیماران لنفوم بالغ که تحت درمان با سلول T CD19 CAR قرار گرفتند، پس از 15 ماه همچنان در حال بهبودی بودند. و پس از شش ماه، دو سوم بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان هنوز در حال بهبودی بودند. متأسفانه، این بیماران تومورهای بسیار تهاجمی داشتند که با استفاده از استانداردهای سنتی مراقبت با موفقیت درمان نشدند.
چه نوع بیمارانی می توانند دریافت کنندگان خوبی از سلول درمانی CAR-T باشند؟
بیماران بین 3 سال تا 70 سال با CAR T-Cell درمانی برای انواع مختلف سرطان های خون آزمایش شده اند و بسیار موثر بوده است. بسیاری از مراکز ادعا کرده اند که میزان موفقیت بیش از 80 درصد است. کاندیدای بهینه برای درمان با CAR T-cell در این زمان، یک نوجوان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد یا یک بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B شدید است که قبلاً دو خط درمان بی‌اثر داشته است.
قبل از پایان سال 2017، هیچ استاندارد قابل قبولی از مراقبت برای بیمارانی که قبلاً دو خط درمانی را بدون تجربه بهبودی گذرانده بودند، وجود نداشت. تنها درمان تایید شده توسط FDA که تاکنون به طور قابل توجهی برای این بیماران مفید بوده، درمان با سلول T CAR است.
CAR-T Cell درمانی چقدر موثر است؟
درمان با سلول T CAR در درمان برخی از انواع سرطان خون مانند لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) و لنفوم غیر هوچکین بسیار موثر بوده است. در کارآزمایی‌های بالینی، نرخ پاسخ بسیار خوب بوده است و بسیاری از بیماران به بهبودی کامل رسیده‌اند. در برخی موارد، افرادی که هر داروی دیگری را امتحان کرده بودند، بهبودی طولانی مدت یا حتی درمان های احتمالی داشتند.
یکی از بهترین چیزها در مورد CAR T-cell این است که سلول های مناسب را هدف قرار می دهد. گیرنده‌های CAR که به سلول‌های T اضافه شده‌اند می‌توانند علائم خاصی را روی سلول‌های سرطانی پیدا کنند. این امکان ارائه درمان هدفمند را فراهم می کند. این روش هدفمند تا حد امکان به سلول های سالم آسیب می رساند و خطر عوارض جانبی ناشی از درمان های سنتی مانند شیمی درمانی را کاهش می دهد.
اما مهم است که به خاطر داشته باشید که درمان با سلول T CAR هنوز یک حوزه جدید است که هنوز در حال تغییر است. محققان و پزشکان سخت کار می کنند تا مشکلاتی مانند هزینه بالا، احتمال عوارض جانبی جدی و این واقعیت که فقط برای برخی از انواع سرطان موثر است را حل کنند.
در پایان، درمان با سلول T CAR روشی بسیار موفق برای درمان برخی از انواع سرطان خون است. اگرچه روشی امیدوارکننده و قدرتمند است، اما برای بهبود آن و یافتن راههای جدید برای استفاده از آن، به مطالعات و آزمایش‌های بالینی بیشتری نیاز است. درمان با سلول T CAR می‌تواند نحوه درمان سرطان را تغییر دهد و در صورت ادامه بهتر شدن، شرایط را برای مردم در سراسر جهان بهتر کند.
معیارهای ورود و خروج
معیارهای ورود به درمان با سلول T CAR:
- بیماران مبتلا به لنفوم سلول B CD19+ (حداقل 2 رژیم شیمی درمانی ترکیبی قبلی)
- سن 3 تا 75 سال باشد
- امتیاز ECOG ≤2
- زنانی که در سنین باروری هستند باید قبل از درمان آزمایش بارداری ادرار داده شود و منفی آن ثابت شود. همه بیماران موافقت می کنند که از روش های قابل اعتماد پیشگیری از بارداری در طول دوره آزمایشی و تا زمان پیگیری برای آخرین بار استفاده کنند.
معیارهای خروج از درمان با سلول T CAR:
- فشار خون داخل جمجمه یا بیهوشی
- نارسایی تنفسی
- انعقاد داخل عروقی منتشر
- هماتوسپسیس یا عفونت فعال کنترل نشده
5. دیابت کنترل نشده.
عوارض جانبی CAR-T Cell درمانی چیست؟
در زیر به برخی از عوارض جانبی CAR T-Cell درمانی اشاره شده است.
سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS): شایع‌ترین و احتمالاً مهم‌ترین عارضه جانبی درمان با سلول T CAR، سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) است. علائم شبه آنفولانزا، از جمله تب، خستگی، سردرد و درد عضلانی، با تولید سیتوکین‌ها توسط سلول‌های T تغییر یافته ایجاد می‌شوند. در شرایط شدید، CRS ممکن است منجر به درجه حرارت بالا، افت فشار خون، نارسایی اندام ها و حتی عواقب بالقوه کشنده شود.
مسمومیت عصبی: برخی از بیماران ممکن است دچار عوارض جانبی عصبی شوند که شدت آنها می تواند از علائم کمتر جدی مانند سردرگمی خفیف و بی نظمی تا موارد جدی تر مانند تشنج، هذیان و آنسفالوپاتی متغیر باشد. پس از تزریق CAR T-cell، مسمومیت عصبی اغلب در هفته اول اتفاق می افتد.
سیتوپنی ها: درمان با سلول های T CAR می تواند منجر به تعداد کم سلول های خونی شود، مانند کم خونی (تعداد کم گلبول های قرمز خون)، نوتروپنی (تعداد کم گلبول های سفید خون) و ترومبوسیتوپنی (تعداد کم پلاکت ها). عفونت ها، خونریزی و خستگی از جمله خطراتی هستند که می توانند توسط این سیتوپنی ها تشدید شوند.
عفونت ها: درمان سلول های T CAR با سرکوب سلول های ایمنی سالم، خطر عفونت های باکتریایی، ویروسی و قارچی را افزایش می دهد. برای جلوگیری از عفونت، بیماران ممکن است نیاز به مراقبت دقیق داشته باشند و داروهای پیشگیرانه به آنها داده شود.
سندرم لیز تومور (TLS): پس از درمان با CAR T-cell، در برخی شرایط ممکن است مقادیر قابل توجهی از محتویات سلولی به دلیل کشتن سریع سلول های تومور در جریان خون آزاد شود. این ممکن است منجر به ناهنجاری های متابولیک شود، مانند سطح بیش از حد پتاسیم، اسید اوریک و فسفات، که ممکن است به کلیه ها آسیب برساند و مشکلات دیگری ایجاد کند.
هیپوگاماگلوبولینمی: درمان با سلول T CAR پتانسیل کاهش سنتز آنتی بادی را دارد که می تواند منجر به هیپوگاماگلوبولینمی شود. این ممکن است عفونت های مکرر را بیشتر احتمال دهد و نیاز به ادامه داروهای جایگزین آنتی بادی داشته باشد.
سمیت اندام: درمان با سلول T CAR می تواند به تعدادی از اندام ها از جمله قلب، ریه ها، کبد و کلیه ها آسیب برساند. این ممکن است منجر به تست های غیر طبیعی عملکرد کلیه، مشکلات تنفسی، مشکلات قلبی و تست های غیر طبیعی عملکرد کبد شود.
لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH): یک بیماری ایمنی نادر اما احتمالا کشنده به نام لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH) می تواند در نتیجه درمان با سلول های T CAR ایجاد شود. این شامل فعال شدن بیش از حد سلول های ایمنی است که باعث آسیب جدی اندام و التهاب می شود.
افت فشار خون و احتباس مایعات: در نتیجه سیتوکین هایی که سلول های CAR T آزاد می کنند، ممکن است برخی از بیماران دچار فشار خون پایین (هیپوتانسیون) و احتباس مایعات شوند. برای رفع این علائم، اقدامات حمایتی از جمله مایعات داخل وریدی و داروها ممکن است مورد نیاز باشد.
بدخیمی‌های ثانویه: گزارش‌هایی از بدخیمی‌های ثانویه که پس از درمان با سلول T CAR ظاهر می‌شوند، علی‌رغم نادر بودن آنها، وجود دارد. تحقیقات در حال حاضر در مورد پتانسیل بدخیمی های ثانویه و خطرات طولانی مدت در حال انجام است.
مهم است که به یاد داشته باشید که هر بیمار این عوارض جانبی را نخواهد داشت و سطح حساسیت هر فرد متفاوت خواهد بود. به منظور به حداقل رساندن و به حداقل رساندن این اثرات نامطلوب بالقوه، تیم پزشکی بیماران را قبل، در طول و بعد از درمان با سلول T CAR از نزدیک بررسی می کند.
دوره زمانی
در زیر کل بازه زمانی مورد نیاز برای تکمیل فرآیند درمانی CAR T-Cell را بررسی کنید. اگرچه بازه زمانی بستگی زیادی به فاصله آزمایشگاه از بیمارستانی دارد که CAR را آماده کرده است.
بررسي اوليه: یک هفته
قبل از درمان و جمع آوری سلول های T: یک هفته
آماده سازی و بازگشت سلول T: دو تا سه هفته
تحلیل اثربخشی اول: سه هفته
تجزیه و تحلیل اثربخشی دوم: سه هفته.
بازه زمانی کل: 10-12 هفته
هزینه درمان با CAR T-Cell
سلول درمانی CAR T یک روش جدید و بالقوه موثر برای درمان برخی از انواع سرطان، به ویژه سرطان های خون مانند لوسمی و لنفوم است. اما به گرانی هم معروف است. هزینه درمان با سلول های CAR T به موارد مختلفی بستگی دارد، مانند نوع درمان مورد استفاده، نوع سرطان تحت درمان و سیستم مراقبت های بهداشتی کشور.
به طور کلی، سلول درمانی CAR T یک فرآیند پیچیده است که شامل گرفتن سلول های ایمنی خود بیمار، تغییر آنها در آزمایشگاه برای ایجاد گیرنده های آنتی ژن کایمریک (CARs) و سپس بازگرداندن آنها به داخل بیمار برای هدف قرار دادن و کشتن سلول های سرطانی است. . از جمع‌آوری سلول‌ها تا بازگرداندن آنها به بیمار، کل فرآیند نیاز به امکانات تخصصی، متخصصان پزشکی ماهر و فناوری‌های پیشرفته دارد که همه اینها به هزینه بالایی می‌افزاید.
درمان با سلول های CAR T می تواند از ده ها هزار دلار تا میلیون ها دلار برای هر درمان هزینه داشته باشد. این نه تنها شامل هزینه‌های خود درمان، بلکه هزینه‌های آزمایش‌های قبل از درمان، بستری شدن در بیمارستان، ردیابی و مقابله با عوارض جانبی احتمالی نیز می‌شود. همچنین، برخی از بیماران ممکن است به بیش از یک دوز درمان با سلول های T CAR نیاز داشته باشند که به کل هزینه می افزاید.
حتی اگر هزینه بالای درمان با سلول های CAR T پرداخت هزینه را برای بیماران و سیستم های مراقبت های بهداشتی دشوار می کند، مهم است که به یاد داشته باشید که مطالعه مداوم و پیشرفت در این زمینه در حال کار است تا این درمان را آسان تر و هزینه کمتری دریافت کند. محققان برای ساده‌سازی فرآیند تولید، کاهش هزینه‌ها و بررسی مدل‌های پرداخت جایگزین تلاش می‌کنند تا این درمان پیشگامانه را مقرون به صرفه‌تر کنند و افراد بیشتری به آن دسترسی داشته باشند.
هزینه درمان CAR T-Cell در کشورهای مختلف:
ایالات متحده آمریکا – 500,000 تا 700,000 دلار
اسرائیل – 75000 تا 100000 دلار
چین – 60000 تا 80000 دلار
انگلستان – 500,000 تا 700,000 دلار
سنگاپور – 500,000 تا 700,000 دلار
استرالیا – 500,000 تا 700,000 دلار
کره جنوبی – 500000 دلار تا 700000 دلار
ژاپن – 500,000 تا 700,000 دلار
