سرطان به عنوان بزرگترین عامل مرگ و میر در چین با بیش از 4.5 میلیون مورد جدید تشخیصی در هر سال شناخته می‌شود. با توجه به اهمیت این بیماری، این کشور پیشرفت‌های چشمگیری در تحقیقات سرطان داشته و آن را به یکی از کانون‌های اصلی کارآزمایی‌های بالینی با تأثیرات گسترده تبدیل کرده است. دوران مطالعات محدود با تمرکز بر تعداد کمی از سرطان‌ها به پایان رسیده است. امروزه چین دارای چشم‌انداز گسترده و به سرعت در حال توسعه‌ای از کارآزمایی‌های بالینی است که طیف وسیعی از سرطان‌ها را بررسی کرده و تکنیک‌های درمانی پیشرفته را مورد مطالعه قرار می‌دهد. تنها در سال 2020، 722 کارآزمایی بالینی انجام شده است. تعداد کارآزمایی‌های بالینی سرطان در چین تا پایان سال 2023 به بیش از هزار مورد افزایش یافته است.
کارآزمایی‌های بالینی سرطان در چین منجر به پیشرفت‌های جدید در اقدامات پیشگیری، ابزارهای تشخیصی، داروهای هدفمند، ترکیبات ایمنی‌درمانی و سلول درمانی CAR-T شده است.
اما چرا درک این کارآزمایی‌ها مهم است؟
پاسخ در پتانسیل آن‌ها برای درمان بیماران سرطانی نه تنها در چین بلکه در سراسر جهان نهفته است.
این مقاله قصد دارد راهنمای شما در این دنیای پویا و امیدوارکننده باشد و بینش‌هایی در مورد آخرین پیشرفت‌ها و پتانسیل آن‌ها برای شکل دادن به آینده مراقبت از سرطان ارائه دهد.
وضعیت فعلی کارآزمایی‌های بالینی سرطان در چین
در اینجا برخی از نکات کلیدی کارآزمایی‌های انجام شده در چند سال گذشته آمده است:
- ایمنی‌درمانی در حال رشد است
- مهارکننده‌های PD-1: چندین کارآزمایی بررسی مهارکننده‌های PD-1 برای سرطان‌های مختلف از جمله ریه، کبد و معده، پروفایل‌های اثربخشی و ایمنی قابل توجهی را نشان داده‌اند. به طور قابل توجهی، تحقیقات در مورد یک مهارکننده جدید PD-1 برای سرطان پیشرفته معده، بهبود قابل توجهی در بقای کلی متوسط نسبت به شیمی‌درمانی نشان داد.
- سلول درمانی CAR-T: کارآزمایی‌های سلول درمانی CAR-T برای سرطان در چین علیه لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) و سایر سرطان‌های هماتولوژیک، نرخ‌های بهبودی کامل پایدار را نشان داده‌اند که امید به راه‌حل‌های پزشکی شخصی‌سازی شده را افزایش می‌دهند. بسیاری از سازمان‌های بهداشتی معتبر در چین در قالب کارآزمایی‌های بالینی برای کسانی که توانایی پرداخت هزینه درمان سرطان را ندارند، درمان رایگان سرطان ارائه می‌دهند.
- پیشرفت در پزشکی دقیق
- درمان‌های هدفمند: کارآزمایی‌های درمان‌های هدفمند با هدف بهره‌برداری از تغییرات ژنتیکی خاص در تومورها نتایج امیدوارکننده‌ای را نشان می‌دهند. به عنوان مثال، تحقیقات با استفاده از مهارکننده تیروزین کینازی خاص برای جهش KRAS در سرطان ریه منجر به کاهش قابل توجه تومور و افزایش بقای بدون پیشرفت شد.
- بیوپسی مایع: تکنیک‌های غیرتهاجمی بیوپسی مایع مبتنی بر DNA تومور گردش‌کننده (ctDNA) به طور فزاینده‌ای برای ردیابی پاسخ به درمان و تشخیص زودهنگام عود استفاده می‌شوند. مطالعات اولیه ارزیابی پتانسیل آن‌ها برای بهینه‌سازی درمان شخصی در حال انجام است.
- برخلاف بیوپسی‌های بافتی تهاجمی سنتی، بیوپسی‌های مایع با استفاده از بیومارکرهای موجود در مایعات فیزیولوژیکی مانند خون، سرطان را شناسایی و مشخص می‌کنند. بیوپسی‌های مایع که تنها به نمونه خون نیاز دارند، امکان آزمایش ایمن و قابل تکرار را فراهم می‌کنند و امکان نظارت بر پیشرفت بیماری و پاسخ به درمان را در زمان واقعی فراهم می‌کنند.
- ادغام پزشکی سنتی
- ترکیب طب سنتی چینی (TCM) با درمان‌های غربی: چندین مطالعه در حال بررسی اثرات سینرژیستی گیاهان دارویی TCM و تکنیک‌های سنتی برای کاهش عوارض جانبی سرطان و افزایش موفقیت درمان هستند. نمونه‌هایی از این مطالعات شامل ترکیب TCM با شیمی‌درمانی برای سرطان ریه و رادیوتراپی برای کارسینوم نازوفارنکس است.
سازمان غذا و داروی چین داروی جدیدی را برای سرطان متاستاتیک مجاری صفراوی تایید کرد
خبر خوب برای بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک مجاری صفراوی (BTC)! سازمان ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین، داروی ایمنی‌درمانی ایمفینزی (دوروالوماب) را در ترکیب با شیمی‌درمانی برای درمان خط اول تایید کرده است.
این یک نقطه عطف بزرگ است، زیرا گزینه جدید و موثرتر برای این بیماران که اغلب پیش آگهی ضعیفی دارند، فراهم می‌کند.
چرا این نوع دارو در مراقبت از سرطان مهم است؟
سرطان مجاری صفراوی یک سرطان تهاجمی با گزینه‌های درمانی محدود است. تشخیص زودهنگام نادر است و نرخ بقای پایین است.
ایمفینزی در ترکیب با شیمی‌درمانی نتایج خوبی داشت. در کارآزمایی‌های بالینی، بیمارانی که این ترکیب را دریافت کردند، 22 درصد خطر مرگ کمتری نسبت به کسانی که فقط شیمی‌درمانی دریافت کردند، داشتند. این منجر به افزایش طول عمر و کیفیت زندگی بهتر شد.
ایمفینزی در کشورهای دیگر نیز تایید شده است و این تایید، درمان را برای بیمارانی در چین که تقریباً 20 درصد موارد جهانی BTC در آن رخ می‌دهد، امکان‌پذیر می‌کند.
چگونه ایمفینزی کار می‌کند؟
این دارو متعلق به گروهی از داروهای ضد سرطان به نام ایمونوتراپی است که از سیستم ایمنی بدن خود برای مبارزه با سرطان استفاده می‌کند. ایمفینزی PD-L1، پروتئینی که سلول‌های سرطانی برای فرار از سیستم ایمنی استفاده می‌کنند، را هدف قرار داده و مهار می‌کند. این کار باعث بهبود توانایی سلول‌های ایمنی در شناسایی و مبارزه با سلول‌های تومور می‌شود.
در حالی که این خبر مثبتی است، تحقیقات بیشتری در این زمینه مورد نیاز است. اثرات طولانی مدت و اثربخشی در جمعیت‌های مختلف بیمار باید مورد مطالعه قرار گیرد.
با این حال، این تایید امید جدیدی برای بیماران مبتلا به سرطان مجاری صفراوی ایجاد می‌کند و پتانسیل ایمونوتراپی در درمان سرطان را نشان می‌دهد.
کارآزمایی‌های بالینی سرطان در چین منجر به توسعه درمان‌های نوآورانه شده است
تعهد چین به تحقیقات سرطان نتایج برجسته‌ای را به همراه دارد و کارآزمایی‌های بالینی نقش مهمی در توسعه درمان‌های نوآورانه برای درمان سرطان ایفا می‌کنند.
- سلول درمانی CAR-T
- سلول درمانی CAR-T یک تکنیک درمانی انقلابی و امیدوارکننده سرطان است که در مطالعات بالینی چین پیشرفت‌های قابل توجهی داشته است. سلول درمانی CAR-T شامل اصلاح سلول‌های T بیمار برای بیان گیرنده‌های آنتی‌ژن کیمریک (CAR) است که سلول‌های توموری را شناسایی و از بین می‌برد.
- چندین کارآزمایی در چین در طول چند سال گذشته سیستم‌های تولید و تحویل CAR-T را بهبود بخشیده است که منجر به نرخ پاسخگویی چشمگیر در برخی سرطان‌های خون مانند لنفوم و لوسمی شده است.
- یک حوزه تحقیقاتی در حال توسعه، توسعه درمان‌های CAR-T برای هدف قرار دادن آنتی‌ژن‌های جدید مرتبط با طیف وسیعی از سرطان‌های هماتولوژیک و جامد است.
- مهارکننده‌های PD-1
- مهارکننده‌های PD-1 پیشرفت‌های قابل توجهی در ایمونوتراپی سرطان داشته‌اند. در سال‌های اخیر، چندین کارآزمایی بالینی در چین آنتی‌بادی‌های مهارکننده PD-1 را علیه انواع مختلف سرطان بررسی کرده‌اند.
- این داروها مانند موانع کوچکی عمل می‌کنند و از ارسال سیگنال‌های "توقف" توسط سلول‌های سرطانی به سلول‌های T ایمنی جلوگیری می‌کنند. با وجود این موانع، سلول‌های T آزاد شده و با قدرت بیشتری سرطان را شناسایی و مورد حمله قرار می‌دهند.
- به طور قابل توجهی، مهارکننده‌های PD-1 در کارآزمایی‌های سرطان ریه غیر کوچک سلولی، نرخ پاسخ کلی، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را در مقایسه با شیمی‌درمانی افزایش داده‌اند.
- درمان‌های هدفمند
- درمان هدفمند سرطان که به طور خاص مهارکننده‌های راننده ژنتیکی رشد و پیشرفت تومور است، به عنوان ستون اصلی انکولوژی دقیق ظهور کرده است. سریع‌ترین پیشرفت در درمان هدفمند در سرطان ریه رخ داده است، جایی که کارآزمایی‌های اخیر در چین با استفاده از داروهایی مانند آنلوتینب و ایکوتینب،
